Quality Manager Operations (m/w/d)

Zusammenfassung: Die Stelle des Quality Managers Operations im Bereich der Business Unit Therapy hat das Hauptziel, die Einhaltung von regulatorischen Vorgaben und Qualitätsstandards innerhalb des Geschäftsbereichs „Interservices“ zu gewährleisten. Der Fokus liegt auf der Optimierung von Qualitätsmethoden und der Durchführung von Audits, um kontinuierliche Verbesserungen sicherzustellen.

Verantwortlichkeiten:

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben für Produkte und Prozesse im Bereich „Interservices“.

• Bearbeitung von externen und internen Audits sowie Umsetzung resultierender Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.

• Definition, Erhebung und Überwachung von Qualitätskennzahlen und -zielen.

• Erarbeitung und Implementierung neuer sowie Optimierung bestehender Qualitätsmethoden.

• Definition und Verantwortung von bereichsübergreifenden, qualitätsrelevanten Vorgaben unter Berücksichtigung externer Anforderungen (ISO 9000, ISO 9001, ISO 13485).

• Umsetzung der ISO 13485 Zertifizierung und FDA Site Registration.

Must Haves:

• Studium einer Natur- oder Ingenieurswissenschaft oder Wirtschaftswissenschaften.

• Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement (z.B. DGQ Qualitätsbeauftragter, Qualitätsmanager, Auditor).

• Fachspezifische Fortbildung im Qualitätsmanagement oder vergleichbare Kenntnisse.

• Spezielle ISO 9000, ISO 9001, ISO 13485 Zertifizierungen.

• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement.

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Nice to Have:

• Gute Kenntnisse der gängigsten Qualitätsmethoden (FMEA, Ishikawa-Diagramme, 5-Why-Methode, Flussdiagramme).

• Gute Kenntnisse im Projektmanagement.

Sonstige Details:

• Arbeitszeitmodell: 35h-Woche mobile Arbeit nach Rücksprache möglich.